硬胶囊剂

更新时间:2023-05-24 19:06

将一定量的药材提取物与药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中制成,或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成。

概念

将一定量的药材提取物与药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中制成,或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成。

解读

硬胶囊剂外观光洁,美观,且可掩盖药物的不良气味,便于服用。与片剂、丸剂相比,在胃肠道中崩解快,吸收、显效也较快。药物被装于胶囊中,与光线、空气和湿气隔离,药物的稳定性增加,同时可定时定位释放药物。硬胶囊剂生产工序包括配料、混合、制粒、干燥、整粒、装囊、检囊打光及分装,每一步均严格按照工艺要求进行操作。芳香性药物逐步加入,混合均匀、密闭。有毒品种应在密闭室内生产,与邻室保持相对负压,生产人员应有防护隔离措施。

中医应用

不宜制成胶囊剂(包括但不仅限于中药)的情况:

①药物的水溶液或稀醇溶液能使胶囊壁溶解,不能制成胶囊剂;

②易溶性药物如溴化物、碘化物、水合氯醛及小剂量刺激性药物,因在胃中溶解后,局部浓度过高而刺激胃黏膜亦不宜制成胶囊;

③风化药物和吸湿性药物因分别可使胶囊壁软化和干燥变脆,一般不宜制成胶囊剂。但若加以改善,如加入少量惰性油与吸湿性药物混匀后,可延缓或预防囊壁变脆,也可制成胶囊剂;

④胶囊剂一般不适用于儿童。

有些药物因其性质及剂量等的不同应采取不同的处理方式:麻醉药、毒剧药等应稀释后填充;挥发油应先用吸收剂或方中其他药物细粉吸收,也有将其制成包和物后再填充;易引湿或发生共熔的药物可分别加入适量稀释剂稀释,混匀后再填充;疏松性药料可将药粉制粒后或与辅料混匀后填充。

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